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天津市第一中心医院药物/医疗器械临床试验机构简介
2024-08-28 16:14

  天津市第一中心医院药物/医疗器械临床试验机构是天津市较早通过国家药品监督管理局资格认定的国家药物/器械临床试验机构,目前水西和复康路院区双院区运行。篮彩购买appGCP机构由药物/医疗器械临床试验机构管理办公室、伦理委员会和专业科室组成,主要承接药物、器械和诊断试剂的注册临床试验(IND)及研究者发起的临床研究(IIT),目前有23个药物备案专业及32个器械备案专业,已完成百余项临床项目。

  篮彩购买appGCP机构自运行以来逐步建立和完善了药物/医疗器械临床试验\IIT研究的各项规章制度和SOP及工作流程,并建有机构质控和专业质控两级质量控制体系和质量保证体系,使临床试验/研究严格遵循伦理原则、科学性原则基础上更加规范化和科学化。GCP机构定期组织专业科室参加国家级、省市级培训,人员累计达600余人,均获得GCP培训证书。

  药物备案专业(32个)

  器械备案专业(32个)

特殊医学用途配方食品备案专业(9个)

  呼吸科、神经内科、心血管内科、血液科、肾内科、内分泌科、风湿免疫科、老年病、感染科、肝病科、肝脏移植科、骨科、泌尿外科、细胞移植科、肝胆胰外科、肾移植外科、耳鼻咽喉科、皮肤科、肿瘤内科、麻醉科、重症医学科、核医学科、放射治疗科

  肝移植科、肾移植科、肝胆外科、耳鼻咽喉科、骨科、普外科、神经外科、心血管外科、疼痛科、医疗美容科、眼科、麻醉科、血管外科、生殖医学科、口腔科、血液科、心血管内科、呼吸科、感染科、神经内科、肾病科、风湿免疫科、老年病科、急诊科、重症医学科、输血科、检验科、放射治疗科、超声科、药学部、泌尿外科、放射治疗科

  呼吸与危重症科、肝胆外科、移植ICU、重症医学科、胃肠外科、肝移植科、内分泌科、肾内科、营养科

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